格隆汇4月30日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公告,公司与石药集团有限公司(股份代号:1093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026(KN026-001)联合化疗二线及以上治疗HER2阳性GC(包括GEJ)的II/III期临床试验已完成首个期中分析及期中分析结果达到PFS主要终点。
KN026-001的第2部分是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,旨在评估KN026联合化疗用于一线标准治疗失败的HER2阳性晚期不可切除或转移性GC(包括GEJ)患者的疗效。该研究的主要终点为经独立评审委员会(IRC)评估的PFS和总生存期(OS)。
KN026-001研究第2部分的首个PFS期中分析结果已由独立数据监察委员会(IDMC)审查,结果显示达到预先设定的PFS的主要终点,具有统计学显著性和临床意义。PFS期中分析结果显示,与现有标准治疗相比,KN026联合化疗显著改善了患者的PFS,降低了疾病进展
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2025-05-01 05:32:43回复