美国食品和药物管理局(FDA)周一表示,该机构已经批准了首个人工智能工具,旨在帮助医生在药物试验中评估一种严重的脂肪肝疾病。

  现在,该工具将在任何药物开发项目中公开使用,用于合格的使用环境。

  这个名为AIM-NASH的云端系统可以分析肝脏组织的图像,帮助医生评估脂肪堆积、炎症和疤痕等疾病的迹象。

  FDA表示,该工具有望简化代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的临床试验,这种疾病影响数百万美国人,可导致肝功能衰竭或癌症。

美国FDA批准首个AI工具帮助加快肝病药物开发  第1张

  该机构表示,目前,多名专家独立审查肝脏活检,这是一个缓慢且有时不一致的过程,而该工具可以帮助标准化评估,减少为患者带来新的MASH治疗所需的时间和资源。

  药物开发人员越来越多地采用人工智能技术,行业专家预测,这种方法可以在三到五年内将开发时间和成本缩短至少一半。

  AIM-NASH使用人工智能算法分析肝脏活检图像,并根据标准评分系统提供评分,然后将评分结果交给医生进行最终解释。

  FDA表示,该资格是基于研究表明,AIM-NASH辅助的结果与个别专家的评估相当。