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商保创新药目录破冰!高价药如何打开多层次医疗保障新格局?  第1张

  来源:中保新知

  12月7日,广州2025创新药高质量发展大会现场,首版《商业健康保险创新药品目录》(以下简称“商保创新药目录”)与2025年国家基本医保药品目录同步发布,标志着我国多层次医疗保障体系建设迈出关键一步。

  这份涵盖18家药企19种药品的目录,将于2026年1月1日正式实施,既囊括百万级CAR-T肿瘤治疗药物,也包含罕见病、阿尔茨海默病等领域的高价值创新药,成为衔接基本医保“保基本”定位与商业健康险差异化保障的重要制度载体。

  国家医保局在发布会上明确,商保创新药目录聚焦“创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围”的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等体系参考使用。业内专家将其核心特征概括为“双向嵌合”——既承接了国家医保目录八年运行积累的制度基础,又充分适配商业健康险的产品特性与风险管控需求,为医保与商保错位发展、协同治理提供了政策框架。

  遴选“严进”

  15.7%通过率背后的价值取舍

  首版商保创新药目录的诞生,伴随着一场严苛的遴选过程。数据显示,初始通过形式审查的申报药品共有121种,经专家评审进入价格协商环节的仅剩24种,最终19种药品脱颖而出,通过率15.7%。这种“谨慎”筛选背后,是对药品临床价值、创新属性与商保支付可行性的多重考量,也折射出目录在平衡患者需求与保险可持续性之间的精准定位。

  首版商保创新药目录中,肿瘤治疗用药占比最高,达到14种。其中5款CAR-T细胞治疗药物全量纳入,成为目录最引人注目的亮点。这类被誉为“抗癌利器”的创新疗法,单针价格介于99.9万元至120万元之间,此前因价格过高多次与国家医保目录无缘,却始终是惠民保等商保产品的核心吸引力。合源生物CEO吕璐璐透露,纳基奥仑赛注射液自2023年上市后已纳入十余款惠民保,“进入全国性商保创新药目录后,产品可及性将大幅提升,未来我们会更积极推进惠民保准入”。

  与CAR-T药物的“天价”属性形成呼应的,是两款阿尔茨海默病治疗药物的入选。卫材的仑卡奈单抗注射液与礼来的多奈单抗注射液,年治疗费用均约18万元,此次纳入商保创新药目录后,参保患者可通过商业健康保险获得部分费用补偿,经济负担将大幅降低。

  据悉,两款药物此前已通过2025年医保目录初步形式审查,未来有望进一步纳入基本医保。某业内人士指出,商保创新药目录的建立,体现了“商保探路、医保接力”的多层次医疗保障体系构建思路,为高值创新药物提供了从商业保险到基本医保的过渡通道。

  近期,北京2026年版惠民保已新增纳入仑卡奈单抗注射液至特药目录,但总体来看,在多地上新的2026年惠民保产品中,涵盖阿尔茨海默病等慢病治疗领域的新药仍属少数。

  19款纳入药物中,6款为罕见病药物,涵盖罕见遗传病、免疫性疾病及部分儿童用药。其中,达妥昔单抗β注射液针对儿童高发恶性肿瘤神经母细胞瘤,该病年发病人数虽少,但治疗选择有限、临床需求迫切,全球市场单药价格达30万—50万元/疗程。北海康成的注射用维拉苷酶β入选后,公司CEO薛群表示,罕见病药物纳入商保创新药目录的核心利好是“加速市场准入与支付闭环”。高价值罕见病药物支付问题的解决任重道远,而商保创新药目录的出台无疑是创新药物支付的破冰之旅。

  落地之路

  从目录到病床的协同挑战

  首版商保创新药目录的发布,只是多层次保障体系建设的起点。如何将“纸面保障”转化为患者可及的实际福利,如何平衡保险产品的普惠性与可持续性,成为业界关注的核心议题。普遍共识是,惠民保作为覆盖最广的普惠型商保,将成为目录落地的首要载体,但从制度发布到规范应用,仍需医保、药企、险企、医疗机构多方协同。

  国家医保局在配套通知中明确两大落地路径:一方面推进目录药品挂网与配备,原则上参照医保谈判药品执行,支持定点零售药店配备并接入“医保药品云平台”;另一方面推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围,支持保险公司据此设计新产品、更新赔付范围。这一政策导向为目录落地提供了基本遵循,保留了市场化探索空间——目录属于推荐性工具,不强制机构采用,保险公司可根据自身风险偏好自主选择采纳节奏与比例。

  在2025创新药高质量发展大会上,广东省医疗保障局局长肖学介绍,该省已实现城市定制型商业保险“全覆盖”,2024年全省投保1791万人,赔付金额9.76亿元。今年3月广州市发布的“穗新保”,覆盖120种目录外创新药械,还率先实现多种商保产品与基本医保一站式同步结算,截至年底预计投保人数超2万,保费超1000万元。

  多地已率先推进目录落地:深圳惠民保已将19种创新药全部纳入2025年度保障范围,参保人符合理赔条件即可报销,且支持一站式结算,既往症人群也能获得保障,已有5岁肿瘤患儿通过该保险获赔73万余元药品费用的案例;汕头则成为全国率先主动衔接商保创新药目录的地区,参保人使用目录内药品的报销比例单独提升10个百分点。

  多位业内人士表示,“地方试点先行、积累经验后推广”或许是目录落地的可行路径。尽管不少城市2026年惠民保已发布或完成测算,但不排除后续依据商保创新药目录更新特药保障责任。在上海,纳入80余款高值创新药的“新团险”预计2025年底落地,保守估计年销售额5亿—10亿元,按照全国惠民保10%的特药赔付率测算,每年有望为创新药提供5000万至1亿元赔付。

  业内专家指出,保司主动纳入创新药目录药品有双重考量:一方面,目录药品创新程度高、临床价值大,如阿尔茨海默病药物以及多款肿瘤特药均填补临床空白,纳入惠民保有助于提升参保意愿;另一方面,目录内药品均有让利折扣,可帮助保司降低赔付风险。

  支付革命

  商保撑起万亿创新药市场半边天?

  首版商保创新药目录的深层意义,在于重塑我国创新药的支付格局。长期以来,我国创新药械市场形成“医保基金+个人支付”的二元结构,商业健康险支付作用尚未充分发挥。

  中再寿险、镁信健康与波士顿咨询公司联合发布的《2025中国创新药械多元支付白皮书》显示,2024年我国创新药械市场规模约1620亿元,同比增长16%。其中,商业健康险占比仅7.7%(约124亿元)。从支付结构看,以惠民保为代表的普惠医疗险和以百万医疗险为代表的补充医疗险,作为直接支付方合计占比36%;重疾险作为间接支付方,占商保支付的47%;企业补充医疗险、带病体特病特药保险等占比相对有限。

  随着商保创新药目录的推出,这一结构是否会发生变化?白皮书预测,若保持当前增长势头,到2035年我国医药市场规模将超3.4万亿元,创新药械占比有望提升至30%,市场规模达1万亿元。若参考美日等成熟市场经验,个人自费占比降至20%,医保支付维持36%,商业健康险需承担44%的支付责任,对应金额约4400亿元——这意味着未来十年商保对创新药械的支付规模需增长近36倍。

  这显然是个较为“理想”的长期目标,各种挑战依然存在。近两年商业健康险增速明显放缓,国家金融监督管理总局数据显示,2025年1—10月健康险原保险保费总收入8943亿元,同比增长2.3%,显著低于保险业整体水平,按此增速预计2025年末才有望突破万亿大关。

  对此,业内专家认为,在行业风险定价能力尚待加强、真实世界数据仍在积累、目录应用尚处初期、配套落地政策还需完善的背景下,商保创新药目录从“制度发布”走向“规范应用”仍需要一个循序渐进的过程。未来一段时间内,制度方向与市场约束或仍将并行存在,但随着经验的不断积累与机制的逐步校准,商保创新药目录在推动创新药可及方面的制度价值将愈加清晰。